浏阳市人民医院细菌鉴定及药敏分析仪设备采购项目 进口产品专家意见论证公示 浏阳市人民医院拟对细菌鉴定及药敏分析仪进行进口产品采购，现就有关事项公告如下： 一、采购进口产品的理由： 1、目前我科室用的进口设备使用年限已达十年，特申请采购进口设备，由于进口设备的全自动细菌鉴定药敏仪技术更加成熟稳定，检测结果准确、快速，对于地方突发性感染性疾病诊治意义重大。 2、进口设备与国内设备的区别：目前进口全自动细菌鉴定药敏系统最先进的鉴定检测原理为荧光法结合比色法、药敏检测原理为比浊法结合氧化还原法，鉴定和药敏均采用双方法结合，平均鉴定时间＜4小时，平均药敏时间＜6小时，能检测出多种细菌耐药机制；菌库超过500种，药物敏感性试验最多能提供近30种抗菌药物的药敏结果，之前一般是20种抗菌药物药敏结果，给予临床更好的抗感染治疗方案选择。 3、国内设备局限性：国内全自动细菌鉴定药敏系统采用的检测方法鉴定为传统的比色法、药敏为单一比浊法，无论从菌库数量、检测结果的准确性和检出时间都与进口双方法学结合检测有一定的差距；且自动化程度较低，重复性较差，以致细菌鉴定结果、药敏试验结果准确性和报告时间得不到保障，且药敏试验一般只能提供约20种药物的药敏结果。 为响应遏制细菌耐药国家行动计划，需要加强检验支撑，促进抗菌药物精准使用，因此扩大常规药敏试验涉及药物品种范围，及时准确地将病原菌鉴定药敏结果反馈给临床至关重要，而目前国内全自动鉴定药敏分析仪在菌库范围、药物种类、自动化程度及工作效率上都难以满足要求；因此为更好的提高我院抗菌药物管理、完善耐药监测数据统计、以及及时准确的临床报告，特申请采购进口设备。 二、专家论证小组成员： 曹友德、石国民、罗琪、曹伟、李先斌 三、进口产品专家论证情况： 2021年5月11日，采购人委托招标代理公司组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家组一至认为：“1、进口设备内置包含CLSI/SFM/FDA/EUCAST等国际标准药敏解释专家规则，自动对每项药敏结果进行审核与修正，给予临床更准确的抗菌药物选择；国产设备专家规则不完整，更新较慢，难以匹配最新的国际化标准；2、进口设备、试剂具备FDA等国际化认证，满足科室对于实验室的相关认证需求，鉴定药敏菌库近600种；国产设备无此类国际化认证，菌库约400种较少，部分少见菌种感染时无法检测出，在应对部分疑难细菌感染的诊治上将面临挑战，无法满足临床需求；3、进口设备能提供近30种药物的药敏试验报告结果，药物浓度范围符合CLSI、EUCAST、SFM等国际折点标准，且报告结果包含更多临床新药，能满足临床需求，同时满足国家耐药监测网上报的需求；国产设备仅能提供近20种药物的药敏试验结果，药物浓度范围不能完全覆盖国际折点标准，需要进行额外的补充药敏试验，无法满足临床抗生素的实际应用及耐药监测网的需求；4、进口设备在药敏试验过程中会同时自动完成耐药机制的检测及报告，如ESBL,MRSA等超过20种耐药机制检测，能更好的给予科室及医院感染控制的监测数据及临床报告结果；国产设备需要专门的检测板条才能进行部分耐药机制检测。5、进口设备在选板及试验过程中不需要进行另外补充试验，保证实验室的安全性，避免试验过程中的生物安全及污染问题；国产设备试验中需要进行补充试验如触酶、氧化酶试验以挑选板条，增加人工操作步骤、时间及成本，且生物安全及污染的风险较高；6、进口设备配备有专业的微生物整合软件系统，可以将微生物室乃至全院的鉴定药敏、血培养等仪器一同连接，有利于实验数据的收集、统计、管理及分析；国产设备不具有此功能及系统；7、目前因受疫情因素影响，医院更加注重感染控制能力的提升，进口设备能更好的提高医院感染控制能力，满足临床提供更多药物药敏试验结果、更完善耐药机制报告的需求。综合以上技术优势，建议采购进口产品。”特此公示，如有异议，请于2021年6月8日17:00前递送书面材料至我公司。在该期限后提交的申请将不再受理。 采购人名称：浏阳市人民医院 联系人：刘先生 电话：0731-83627496 地址：浏阳市道吾山西路452号 采购代理机构名称：龙腾国信工程咨询有限公司 联 系 人：史女士 电 话：18373166262 地 址：浏阳市黄泥湾法院宿舍1栋1单元306室