首都医科大学附属北京同仁医院采购首都医科大学附属北京同仁医院新生儿耳聋基因筛查有衬背的诊断或实验用试剂采购项目项目单一来源公告 　　首都医科大学附属北京同仁医院申请首都医科大学附属北京同仁医院新生儿耳聋基因筛查有衬背的诊断或实验用试剂采购项目项目 采购项目采用单一来源方式采购，该项目拟由供应商：北京博奥晶典生物技术有限公司；北京市北京经济技术开发区科创六街88号院10号楼101室提供（或承担）。现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见。 一．采购人名称：首都医科大学附属北京同仁医院 联系地址：北京市东城区东交民巷1号， 联系人：唐雅楠， 联系电话： 010- 58265737 采购项目名称及编号：首都医科大学附属北京同仁医院新生儿耳聋基因筛查有衬背的诊断或实验用试剂采购项目 0733-20110635代理机构名称：中信国际招标有限公司， 联系人：胡杰谦、王兰、刘莎， 联系电话：010-84865055-192 二． 拟采购的服务说明： 采购项目内容：产品名称：耳聋基因检测试剂盒（含核酸提取试剂）；数量：220500人份；是否允许采购进口产品：不允许简要技术要求：检测的样品类型：干血斑等；具体技术参数详见招标文件；项目控制预算：3307.5万元。项目背景：2011年12月27日市政府专题会议审议通过《国家重大科技成果博奥公司芯片产业化及北京市新生儿耳聋基因筛查示范应用项目实施方案》（北京市人民政府会议纪要第174期），实施本市常住人口新生儿遗传性耳聋基因自愿免费筛查工作，推动北京市自主创新成果转化，将研究成果转化为生产力，实现科技为民、科技惠民。原北京市卫生局印发《关于落实北京市政府为民办实事项目做好本市常住人口新生儿耳聋基因筛查工作的通知》（京卫妇精字〔2012〕1号），自2012年4月1日起，北京市在全国率先启动新生儿耳聋基因筛查工作。 三． 采用单一来源采购方式的原因及相关说明： 2012年，通过招标采购等程序，北京市确定使用晶芯？LuxScan 10K微阵列芯片扫描仪、晶芯？SlideWasher芯片洗干仪、晶芯？BioMixerII芯片杂交仪等3项专用设备，用于新生儿耳聋基因筛查工作，确定相应晶芯？九项遗传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法）为耳聋基因筛查检测试剂盒，目前已经升级为晶芯？十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微阵列芯片法），该专用设备和试剂盒均由北京博奥晶典生物技术有限公司自主研发生产并拥有国际、国内多方知识产权，同时按照国家医疗器械生产许可要求申报，经SFDA批准认证的专利产品。筛查所采用的基因芯片技术，是国家重大科技成果，拥有自主知识产权，在全国及国际上具有引领、示范作用。该筛查设备为一次性投入进行了采购，检测试剂盒及耗材为每年进行采购。 本项目于2020年4月29日在中国政府采购网、北京市政府采购网同时发布公开招标公告，并于当天开始发售招标文件，截止至招标文件发售期2020年5月9日，本项目只有1家潜在投标人北京博奥晶典生物技术有限公司购买招标文件。截止至开标时间2020年5月21日上午09:30（北京时间），本项目只有1家投标人北京博奥晶典生物技术有限公司递交了投标文件。根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（中华人民共和国财政部令第87号）的相关法律法规的规定，本项目递交投标文件的投标人不足三家，未予开标。综上所述，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》（第三十一条“（一）只能从唯一供应商处采购的”的规定，可以采用单一来源方式进行采购。 四． 拟定的唯一供应商名称、地址： 北京博奥晶典生物技术有限公司；北京市北京经济技术开发区科创六街88号院10号楼101室 五． 专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的姓名、工作单位和职称：专家论证意见：本项目所采购的试剂为2012年，通过招标采购等程序，确定的3项专用设备的匹配试剂，用于新生儿耳聋基因筛查工作，该设备及试剂为北京博奥晶典生物技术有限公司已申请的专利产品，是国家重大科技成果，拥有自主知识产权。且本项目已经过一次公开招标过程，有且仅有上述1家投标人进行响应。综上，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款的规定，建议采用单一来源采购方式进行采购。专业人员信息：专业人员1：姓名：卢东生；工作单位：首都医科大学附属北京友谊医院；职称：高工； 专业人员2：姓名：李焰；工作单位：首都医科大学附属北京朝阳医院；职称：工程师； 专业人员3：姓名：焦永春；工作单位：首都医科大学附属北京安贞医院；职称：高工；  六． 公示的期限：　　征求意见期限从2020-05-26 00:00至 2020-06-02 00:00 止。　　潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至市级财政有关部门和北京市财政局（联系人：梁老师，联系电话：010-67095287），以及使用单位首都医科大学附属北京同仁医院（地址：北京市东城区东交民巷1号，联系人：唐雅楠， 联系电话： 010- 58265737）。 附件：1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称； (1) 专家论证意见.pdf 2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料； (1) 招标过程情况说明.pdf(2) 招标文件论证意见.pdf 3、其他附件； 需要采购的产品或服务清单：采购项目内容：产品名称：耳聋基因检测试剂盒（含核酸提取试剂）；数量：220500人份；是否允许采购进口产品：不允许简要技术要求：检测的样品类型：干血斑等；具体技术参数详见招标文件；项目控制预算：3307.5万元。 专家论证意见.pdf 招标文件论证意见.pdf 招标过程情况说明.pdf