医院洁净手术室净化工程资质管理规范

一、资质体系基本框架

医院洁净手术室净化工程资质分为三级，最高为二级资质。承接单位需同时具备以下核心资质：

资质审核需通过专业机构对公司技术实力、工程案例、质量管理体系进行全面考核。2024年新规进一步强化了节能设计与智能化要求，明确风机单位风量耗功率指标，并对负压手术室采用全新风系统或高效过滤器作出强制性规定。

二、设计阶段技术要求

2.1 洁净度分级管理

洁净手术室按空气洁净度分为5级、6级、7级和8.5级四个等级。其中5级为最高洁净级别，大型医院配置不宜超过两间，80%以上的手术可在7级或8.5级洁净手术室内完成。I～II级洁净手术室应设置在手术部内干扰最小的区域。

2.2 建筑布局规范

洁净手术部必须严格划分为洁净区与非洁净区，两区之间设缓冲室隔离。平面布局可采用尽端布置、中心布置、侧向布置及环状布置等形式。缓冲间面积不小于3m²，洁净度级别与高等级侧同级。

三、施工资质管理要求

3.1 材料与装备标准

手术室墙体须采用防锈、耐擦洗、耐酸碱的金属材料，禁止使用木材和石膏等易产尘材料。地面全部采用防静电、抗菌、防火PVC卷材，拼缝热焊熔接。每间手术室需配备多功能控制系统，对室内各系统进行集中控制。

3.2 净化系统配置

I～II级洁净手术室实行空气洁净系统送、回风的动态控制。负压手术室必须设置独立的空气净化系统，排风口安装高效过滤器。新风口需加装防雨装置，并采用符合节能要求的风机系统。

四、验收与运行维护

4.1 综合性能评定

洁净手术部投入运行前，必须经有资质的工程质检部门进行综合性能全面评定。日常实行动态监测，必测项目为细菌浓度和空气气压差。静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据为准。

4.2 日常维护管理

建立由护士长领导的质量控制团队，制定工作制度和质量标准。洁净区域内回风口格栅需每天擦拭清洁，过滤器按额定阻力变化定期更换。负压手术室每次手术结束后应持续运转15分钟再清洁。

五、智能化与消防保障

现代洁净手术部需配备智能化管理系统，实现机组监控自动记录。消防部分增设避难间要求，电气系统增加对谐波电流的限制。手术室净化设备应实现计算机动态监控，确保运行参数实时可控。

本规范通过建立完整的资质认证体系、技术标准要求和运营管理机制，为医院洁净手术室净化工程提供了全方位的技术支撑和管理保障。